국내에서 황반변성 치료제로 허가된 약은 전부 눈 안에 주사하는 항혈관내피성장인자 약(항VEGF 약, 비정상 혈관을 자라게 하는 신호 물질을 막는 약)입니다[1]. 성분은 다섯 가지이고, 먹는 약이나 넣는 안약으로 허가된 황반변성 치료제는 없습니다[1][2].
약끼리 비교한 임상시험에서 시력 결과는 비슷했습니다[5][6][7][8]. 다른 것은 주사 간격입니다[2].
지식iN에는 이런 질문이 올라옵니다.
“황반변성치료제 eylea macugen rucentis 차이좀 알려주세요”
“건성 황반변성 치료제로 점안액이 개발되었나요?”
황반변성 치료제는 어떤 약들인가요?
질병관리청은 현재 쓰이는 약으로 브롤루시주맙(비오뷰), 아플리버셉트(아일리아), 라니비주맙(루센티스), 베바시주맙(아바스틴), 파리시맙(바비스모) 다섯 가지를 듭니다[1]. 모두 습성 황반변성의 일차 치료로 쓰이는 항VEGF 주사입니다[1].
허가사항에 적힌 간격은 약마다 다릅니다[2]. 첫 3회는 대부분 한 달 간격이고, 그 뒤 얼마나 벌릴 수 있는지가 갈립니다[1][2].
| 성분 | 국내 허가 제품 | 초기 투여 | 이후 간격(허가사항) |
|---|---|---|---|
| 라니비주맙 | 루센티스(2007), 바이오시밀러 2종 | 매월, 3회 이상 필요할 수 있음 | 활성 기준으로 개별화, 2주씩 단계 연장 가능[2] |
| 아플리버셉트 2mg | 아일리아(2013), 바이오시밀러 4개사 | 매월 3회 | 2개월마다, 연장 가능. 16주 초과는 연구되지 않음[2] |
| 아플리버셉트 8mg | 아일리아 8밀리그램(2024) | 매월 3회 | 최대 16주, 안정 시 최대 24주까지 연장[2] |
| 브롤루시주맙 | 비오뷰(2020) | 4주마다 3회 | 활성 없으면 12주, 있으면 8주. 20주 초과 자료 제한[2] |
| 파리시맙 | 바비스모(2023) | 4주마다 4회 | 활성 없으면 16주, 있으면 8주 또는 12주[2] |
| 베바시주맙 | 아바스틴 외 | 눈 적응증 없음 | 허가 외 사용[2][4] |
질병관리청 자료는 평균적으로 1년에 5회에서 7회 정도 주사를 맞는다고 적습니다[1]. 실제 간격은 검사 결과를 보고 담당 의사가 정합니다[1][2].
먹는 치료제나 안약은 없나요?
없습니다. 미국 국립눈연구소는 초기 건성 황반변성에 현재 치료가 없고, 후기 건성도 치료가 없다고 적습니다[11].
지식iN에서 “치료제를 먹는다”고 쓰는 것은 대부분 영양보충제입니다. 질병관리청은 중기 이상 환자가 비타민 C, 비타민 E, 베타카로틴, 아연, 구리 보충제를 복용했을 때 5년 뒤 후기 진행 위험이 25% 낮았다고 적습니다[1].
이 보충제는 진행 위험을 낮추는 것이고 병을 치료하는 약이 아닙니다[1][12]. 단순 근시나 노안에는 추가 이득을 기대하기 어렵다는 단서도 같은 자료에 있습니다[1].
바이오시밀러는 무엇인가요?
바이오시밀러는 특허가 끝난 생물학적 약과 같은 성분으로 다른 회사가 만든 약입니다. 2026년 9월 기준 국내에는 라니비주맙 바이오시밀러 2종과 아플리버셉트 바이오시밀러 4개사 제품이 허가돼 있습니다[2].
어느 제품을 쓰는지는 병원과 담당 의사가 정합니다[2]. 성분이 같으면 허가사항의 적응증과 용법도 같습니다[2].
약마다 효과가 다른가요?
약끼리 직접 비교한 임상시험에서 시력 결과는 비슷했습니다[5][6][7][8]. 미국안과학회는 항VEGF 치료로 시력이 좋아지는 사람이 약 3분의 1이고, 10명 중 9명은 최소한 시력이 유지된다고 적습니다[3].
라니비주맙과 베바시주맙을 1,208명에서 비교한 CATT 시험에서 1년 뒤 시력은 매월 투여 시 8.0글자와 8.5글자가 좋아져 동등했습니다[5]. 파리시맙을 최대 16주 간격으로 준 TENAYA와 LUCERNE 시험에서도 아플리버셉트 8주 간격과 시력 변화가 비열등했습니다[6].
아플리버셉트 8mg을 12주와 16주 간격으로 준 PULSAR 시험은 2mg 8주 간격과 비교해 시력 변화 +6.7글자, +6.2글자 대 +7.6글자로 비열등했습니다[7]. 브롤루시주맙의 HAWK와 HARRIER 시험도 96주 시력 변화가 아플리버셉트와 비슷했습니다[8].
그래서 약 사이의 차이는 시력이 아니라 간격에 있습니다[2][6][7]. 새 약들은 시력을 더 올리는 것이 아니라 병원에 오는 횟수를 줄이는 쪽으로 개발됐습니다[6][7][8].
아바스틴은 왜 허가 외 사용이라고 하나요?
베바시주맙(아바스틴)의 국내 허가사항에는 눈 질환이 없습니다[2]. 효능효과에 적힌 것은 전이성 직결장암, 유방암, 폐암 같은 암입니다[2].
미국안과학회 진료 지침도 베바시주맙이 정맥 항암제로 승인된 약이고 눈 안에 넣는 것은 허가 외 사용이라 별도 동의서가 있다고 적습니다[4]. 2005년부터 눈에 쓰이기 시작했고, 라니비주맙 승인은 2006년이었습니다[4].
CATT 시험에서 두 약의 시력 효과는 같았습니다[5]. 다만 중대한 전신 이상반응(주로 입원)은 베바시주맙 24.1%, 라니비주맙 19.0%로 차이가 있었고, 연구진은 추가 연구가 필요하다고 적었습니다[5].
부작용은 약마다 다른가요?
주사 자체의 위험은 어느 약이든 같은 종류입니다. 허가사항은 주사 뒤 안압 상승 확인과 안구내염 증상(눈 통증, 충혈, 눈부심, 시야 흐림) 발생 시 즉시 보고를 공통으로 요구합니다[2].
브롤루시주맙 허가사항에는 망막 혈관염과 망막혈관폐색이 자발 보고 이상반응으로 추가돼 있습니다[2]. 같은 자료는 안구 내 염증 관련 이상반응이 여성 5.3%, 남성 3.2%로 여성에서 더 잦았다고 적습니다[2].
건성 황반변성 치료제는 나왔나요?
해외에서는 후기 건성인 지도모양위축(망막 일부가 넓게 얇아져 사라지는 상태)에 쓰는 주사 두 성분이 3상 시험을 통과했습니다[9][10]. 국내에는 이 적응증으로 허가된 제품이 없습니다[2].
페그세타코플란은 OAKS와 DERBY 시험에서 24개월 동안 위축 면적이 커지는 속도를 16%에서 22% 늦췄습니다[9]. 아바신캅타드 페골은 GATHER2 시험에서 12개월 성장 속도가 대조군보다 14% 느렸습니다[10].
두 약 모두 시력을 되돌리는 약이 아닙니다[9][10]. OAKS와 DERBY에서 읽기 속도와 시력 같은 시기능 지표는 24개월에 차이가 없었습니다[9].
부작용도 알아 두어야 합니다. 페그세타코플란을 매월 맞은 군에서 새로 습성 황반변성이 생긴 비율은 11%와 13%로, 가짜 주사군의 2%와 4%보다 높았습니다[9].
국내에서는 왜 못 맞나요?
2026년 9월 19일 의약품안전나라를 조회하면 페그세타코플란으로 허가된 제품은 혈액 질환과 신장 질환용 1건이고 눈 적응증은 없습니다[2]. 아바신캅타드 페골은 허가 제품이 없습니다[2].
미국안과학회는 지도모양위축에 주사하는 약이 진행 속도를 늦출 수 있다고 안내합니다[12]. 국내 허가 여부는 바뀔 수 있으므로 담당 의사에게 확인하는 것이 정확합니다[2].
어떤 약을 쓸지는 어떻게 정하나요?
약 선택은 병의 활성 상태, 반응, 급여 기준을 놓고 담당 안과 전문의가 정합니다[1][2]. 환자가 이름을 골라 요청하는 방식은 허가사항의 구조와 맞지 않습니다[2].
건강보험 급여 기준은 3회 투여 뒤 효과를 판정하고, 효과가 없으면 다른 항VEGF 약 1품목으로 교체할 수 있게 돼 있습니다[13]. 급여 조건과 횟수는 황반변성 주사 글에서 다뤘습니다.
건성과 습성의 차이, 주사를 쉬었다가 다시 맞는 경과는 황반변성 치료 글에 있습니다. 어떤 검사로 활성을 판단하는지는 황반변성 검사 글에 정리했습니다.
내 눈에 어느 약이 맞는지, 간격을 얼마로 잡을지는 검사 결과를 본 안과 전문의와 정하는 순서입니다[1][2].
출처
- 질병관리청 국가건강정보포털, 나이관련황반변성. https://health.kdca.go.kr/healthinfo/biz/health/gnrlzHealthInfo/gnrlzHealthInfo/gnrlzHealthInfoView.do?cntnts_sn=5269
- 식품의약품안전처 의약품안전나라, 의약품 품목 검색 및 허가사항(효능효과, 용법용량, 사용상의 주의사항). 애플리버셉트, 라니비주맙, 브롤루시주맙, 파리시맙, 베바시주맙, 페그세타코플란, 아바신캅타드 검색 (2026-09-19 조회). https://nedrug.mfds.go.kr/searchDrug
- American Academy of Ophthalmology, Anti-VEGF Treatments (2025-11-25). https://www.aao.org/eye-health/drugs/anti-vegf-treatments
- Flaxel CJ, Adelman RA, Bailey ST, et al. Age-Related Macular Degeneration Preferred Practice Pattern. Ophthalmology 2020;127(1):P1-P65. https://www.aao.org/Assets/1ecade98-b621-45b4-b721-87e42920fe8b/637064006411770000/age-related-macular-degeneration-preferred-practice-pattern-2019-pdf
- CATT Research Group. Ranibizumab and bevacizumab for neovascular age-related macular degeneration. N Engl J Med 2011;364(20):1897-1908. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/21526923/
- Heier JS, Khanani AM, Quezada Ruiz C, et al. Efficacy, durability, and safety of intravitreal faricimab up to every 16 weeks for neovascular age-related macular degeneration (TENAYA and LUCERNE). Lancet 2022;399(10326):729-740. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35085502/
- Lanzetta P, Korobelnik JF, Heier JS, et al. Intravitreal aflibercept 8 mg in neovascular age-related macular degeneration (PULSAR): 48-week results. Lancet 2024;403(10432):1141-1152. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38461841/
- Dugel PU, Singh RP, Koh A, et al. HAWK and HARRIER: Ninety-Six-Week Outcomes from the Phase 3 Trials of Brolucizumab for Neovascular Age-Related Macular Degeneration. Ophthalmology 2021;128(1):89-99. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32574761/
- Heier JS, Lad EM, Holz FG, et al. Pegcetacoplan for the treatment of geographic atrophy secondary to age-related macular degeneration (OAKS and DERBY). Lancet 2023;402(10411):1434-1448. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37865470/
- Khanani AM, Patel SS, Staurenghi G, et al. Efficacy and safety of avacincaptad pegol in patients with geographic atrophy (GATHER2): 12-month results. Lancet 2023;402(10411):1449-1458. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37696275/
- National Eye Institute, Age-Related Macular Degeneration (AMD) (2021-06-22). https://www.nei.nih.gov/learn-about-eye-health/eye-conditions-and-diseases/age-related-macular-degeneration
- American Academy of Ophthalmology, How Is AMD Treated? (2025-11-25). https://www.aao.org/eye-health/diseases/amd-treatment
- 건강보험심사평가원, Aflibercept 주사제(아일리아주사 등) 급여기준, 고시 제2024-235호 (2024-12-01 시행). https://www.hira.or.kr/rc/insu/insuadtcrtr/InsuAdtCrtrPopup.do?mtgHmeDd=20241201&sno=3&mtgMtrRegSno=0011
이 글은 공개된 허가 정보와 진료 지침, 임상시험 결과를 근거로 한 일반 정보이며, 개별 약 선택과 치료 판단은 안과 전문의의 진찰로 확인하세요.