자가혈청안약은 환자 본인의 피를 뽑아 굳힌 뒤 남는 노란 액체인 혈청을 식염수(몸의 농도에 맞춘 소금물)로 희석해 만든 안약입니다[1]. 혈청에는 눈물에도 들어 있는 성장인자(세포가 자라고 상처가 덮이도록 돕는 단백질)와 비타민A, 피브로넥틴(세포가 붙어 자리 잡게 돕는 단백질)이 들어 있습니다[1].
보관 기준은 냉동입니다. 독일 뤼베크 대학의 제조 지침은 영하 20도에서 3개월 안에 쓰고, 그날 쓰는 병만 냉장(4도)에 두었다가 하루가 끝나면 버리라고 적습니다[1].
실온은 혈청 속 성장인자가 냉장보다 빨리 분해되는 조건입니다[5][7]. 4도에서도 24시간 안에 분해되는 성분이 있다는 보고가 있어, 실온에 둔 병을 쓸지는 조제한 병원에 묻는 것이 순서입니다[5].
지식iN에는 이런 질문이 올라옵니다.
“라식 후 자가혈청안약. 안녕하세요 자가혈청안약 2개받았는데Ml7라식하고 두개 실온에서 놓고 쓴지 일주일째인데 냉장보관 하는걸 깜빡했어요 더이상 쓰지 말까요? ㅠㅠ 눈 큰일날까봐 무섭네요”
“자가혈청 안약 색 변화. 왼쪽이 뜯지않은 상태로 냉동실에 넣고 냉장실에서 해동한 새 자가혈청이구요 오른쪽이 그동안 사용한 자가혈청인데 색이 꽤 달라서 사용해도 되는지 궁금합니다. 병원에서는 찝찝하면 쓰지 …”
“라식 자가혈청 안약 아픔. 자가혈청 안약 원래 넣으면 아프나요? 넣을때마나 아파서 죽을것 같아요..ㅜㅠ”
자가혈청안약은 무엇으로 만들고, 눈물과 무엇이 다른가요?
자가혈청안약은 피에서 혈구(적혈구와 백혈구 같은 세포 성분)와 굳은 덩어리를 원심분리(빠르게 돌려 무거운 것을 가라앉히는 방법)로 걷어 낸 혈청을 쓰는 약입니다[1]. 뤼베크 대학 지침에서는 피 100mL에서 혈청 30~35mL가 나오고, 이것을 1:5로 희석해 2mL 병에 나눠 담습니다[1].
채혈 전에는 B형과 C형 간염, 매독, HIV(에이즈 바이러스) 검사를 하고, 양성이면 자가혈청안약을 만들지 않습니다[1].
눈물과 혈청은 산도와 삼투압(물을 끌어당기는 농도)이 거의 같습니다[1]. 다른 것은 성분의 양입니다[1].
| 성분 | 눈물[1] | 혈청[1] |
|---|---|---|
| pH(산도) | 7.4 | 7.4 |
| 삼투압(mOsm) | 298 | 296 |
| EGF(상피세포 성장인자, ng/mL) | 0.2~3.0 | 0.5 |
| TGF-β(변형성장인자, ng/mL) | 2~10 | 6~33 |
| 비타민A(mg/mL) | 0.02 | 46 |
| 피브로넥틴(µg/mL) | 21 | 205 |
TGF-β는 양이 많으면 상피(눈 표면을 덮는 세포층)가 덮이는 것을 늦출 수 있어, 일본 연구진이 혈청을 1:5로 희석해 20%로 쓰자고 제안했습니다[1][3]. 지금도 20%가 가장 흔한 농도입니다[2].
질병관리청은 자가혈청안약을 심한 안구건조증의 3단계 치료로 분류합니다[14]. 영국 왕립안과학회 2017년 지침은 허가된 치료에 반응이 없는 중증 안구표면질환과 지속상피결손(각막 상처가 오래 덮이지 않는 상태)을 적응증으로 적습니다[12].
쇼그렌증후군(눈물샘과 침샘에 염증이 생기는 자가면역병)에서의 자리는 쇼그렌증후군 글에 있습니다.
효과는 어느 정도 입증됐나요?
자가혈청안약의 효과 근거는 아직 작은 무작위 시험들에 그칩니다[2][11]. 코크란 리뷰(여러 나라 연구를 모아 근거 수준까지 매기는 국제 연구 단체의 검토)가 2017년에 모은 무작위 시험(참가자를 제비뽑기처럼 나눠 비교하는 시험)은 5건 92명이었고, 근거 확실성은 낮음으로 평가됐습니다[2].
수치 자료가 있는 한 시험에서 인공눈물보다 2주째 증상 점수(0~100점)가 12점 낮았습니다[2]. 눈물막파괴시간(눈을 뜬 뒤 눈물막이 깨지기까지의 초)은 2초 길었고, 쉬르머 검사(눈물 양을 재는 종이 검사)는 차이가 없었습니다[2].
미국안과학회가 2020년에 문헌 281건을 걸러 13건을 평가했을 때도 1등급 연구는 없었습니다[11].
라식 뒤에는 검사 수치는 좋아졌지만 환자가 느낀 건조감은 인공눈물과 차이가 없었습니다[10]. 일본에서 라식을 받은 남성 27명 54안을 나눈 무작위 시험에서 자가혈청군은 6개월째 눈물막파괴시간이 더 길었고, 1개월과 3개월째 눈 표면 염색 점수가 더 낮았습니다[10].
라식 뒤 건조증이 얼마나 가는지는 라식 후 관리 글에 있습니다.
20%와 50%, 원액 중 어느 농도가 낫나요?
중증일수록 진한 농도가 낫다는 결과가 이어지고 있습니다[17][18][19]. 인도의 난치성 환자 44명 80안 시험에서 중등도는 20%와 50% 모두 좋아졌지만, 중증 47안에서는 20%군의 검사 수치가 좋아지지 않았습니다[17].
벨기에에서 중증 46명에게 인공눈물, 20%, 원액(희석하지 않은 혈청)을 8주씩 번갈아 쓰게 한 2026년 시험에서는 증상 점수 개선이 3.0, 12.3, 19.5였습니다[19]. 국내 가톨릭대 연구에서는 쇼그렌증후군과 지속상피결손에서 원액이 가장 좋았고, 쇼그렌이 아닌 건성안에서는 원액과 50%의 차이가 없었습니다[18].
어떻게 보관하고, 냉장을 깜빡했으면 버려야 하나요?
자가혈청안약은 쓰지 않는 병은 냉동, 그날 쓰는 병은 냉장에 두고, 하루가 끝나면 그 병을 버립니다[1][13]. 냉동 보관 기간은 기관마다 다릅니다[1][12][14].
| 기준 | 냉동 보관 | 쓰는 병 |
|---|---|---|
| 뤼베크 대학 지침[1] | 영하 20도, 3개월 | 4도, 16시간 뒤 폐기 |
| 영국 왕립안과학회 2017[12] | 채혈일부터 12개월 | 기재 없음 |
| 미국안과학회 EyeWiki[13] | 영하 18도 | 4도 |
| 질병관리청[14] | 냉동, 3~4개월 | 기재 없음 |
냉동 상태의 안정성은 연구로 확인됐습니다[3][4][6]. 지원자 열 사람에게서 받은 혈청으로 20%, 50%, 원액을 만들어 영하 20도에 6개월 두었을 때 EGF와 피브로넥틴, 비타민A와 E, 알부민이 유의하게 줄지 않았습니다[4].
실온은 다릅니다. 미국 연구진이 영하 15도부터 42도까지 여러 온도에서 성장인자를 재었을 때 서브스턴스P와 CGRP(신경이 분비하는 두 단백질 조각)는 4도에서도 24시간 안에 유의하게 분해됐습니다[5].
연구진은 4도 이상에서는 안정성이 들쭉날쭉하므로 하루 단위 용기에 나눠 냉동하고, 쓰는 용기만 사이사이 냉장하라고 적었습니다[5].
실온에 둔 병을 며칠까지 써도 되는지 정한 지침은 없습니다. 냉장을 깜빡한 병을 계속 쓸지는 조제한 병원에 그 사실을 그대로 말하고 정하면 됩니다.
세균 오염은 얼마나 생기나요?
병 속에 균이 자라는 일은 있지만, 지침대로 보관한 연구에서 눈 감염으로 이어진 사례는 없었습니다[8][9]. 영국 노팅엄의 입원 환자 14명이 20% 혈청을 4~14일 쓰는 동안 매일 첫 방울과 마지막 방울 134개를 배양했을 때, 환자 여섯 사람의 검체에서 피부 상주균(표피포도알균 등)이 자랐고 감염은 없었습니다[8].
독일에서 원액을 7도에 두고 1~2시간마다 7일간 쓴 환자 30명에서는 4일째까지 모든 검체가 무균이었고, 7일째 40검체 중 3개(7.5%)에서 표피포도알균이 나왔습니다[9].
그래서 지침은 병 하나를 하루만 쓰고 버리라고 적습니다[1]. 일회용 인공눈물을 나눠 쓰면 안 되는 이유와 같고, 그 내용은 인공눈물 글에 있습니다.
색이 달라졌으면 쓸 수 있나요?
혈청은 원래 노란색이고, 제조 때 적혈구가 터지는 용혈을 피하도록 원심분리 조건을 정합니다[1].
쓰던 병과 새 병의 색이 어느 정도 달라야 버려야 하는지를 정한 연구 자료는 없습니다. 코크란 리뷰는 비타민A가 빛에 분해되므로 병을 빛에서 차단하라고 적습니다[2].
색이 달라진 병은 사진을 찍어 조제한 병원에 보이고 판단을 받는 것이 안전한 순서입니다.
넣을 때 아프고, 남은 병은 어떻게 버리나요?
자가혈청안약은 산도와 삼투압이 눈물과 같아 대개 잘 견디는 약입니다[1][2]. 드물게 불편감이 늘거나 눈 표면이 거칠어지거나 눈꺼풀 습진이 생긴 보고가 있습니다[2].
국내 일차성 쇼그렌증후군 38명 무작위 시험에서 20% 자가혈청을 하루 6회 12주 넣은 군에 보고된 이상반응은 없었습니다[20].
라식 직후 넣을 때마다 아프다면 안약 탓인지 수술 뒤 각막 상태 탓인지 진찰 없이 가를 수 없습니다. 수술한 병원에 통증을 바로 알리는 것이 먼저입니다.
비용과 급여, 폐기는 어떻게 되나요?
자가혈청 안약치료는 건강보험 비급여 항목(조-666 가)으로 등재돼 있습니다[15][16]. 심평원 의료행위전문평가위원회는 2021년 동종혈청 안약과 자가혈소판풍부혈장 안약을 심의하면서 이 항목이 비급여로 등재돼 있음을 근거로 둘 다 비급여로 정했습니다[15][16].
금액은 병원이 정하므로 조제한 병원에 확인합니다. 뤼베크 대학 지침은 그날 쓴 병을 일반 생활폐기물로 버리라고 적습니다[1].
국내에서는 쓰지 않은 약을 약국과 보건소의 폐의약품 수거함에 내는 체계가 있고, 국민권익위원회가 2020년 주민센터 등으로 수거지를 넓히라고 권고했습니다[21]. 남은 자가혈청 병을 어디에 버릴지는 조제한 병원이나 약국에 확인하면 됩니다.
보관을 어긴 병을 쓸지, 농도를 바꿀지, 언제 끊을지는 피를 뽑아 조제한 병원의 전문의와 정하면 됩니다.
출처
- Geerling G, Maclennan S, Hartwig D. Autologous serum eye drops for ocular surface disorders. British Journal of Ophthalmology. 2004;88(11):1467-1474.
- Pan Q, Angelina A, Marrone M, Stark WJ, Akpek EK. Autologous serum eye drops for dry eye. Cochrane Database of Systematic Reviews. 2017;2:CD009327.
- Tsubota K, Goto E, Fujita H, et al. Treatment of dry eye by autologous serum application in Sjögren’s syndrome. British Journal of Ophthalmology. 1999;83(4):390-395.
- Fischer KR, Opitz A, Böeck M, Geerling G. Stability of serum eye drops after storage of 6 months. Cornea. 2012;31(11):1313-1318.
- Bradley JC, Simoni J, Bradley RH, McCartney DL, Brown SM. Time- and temperature-dependent stability of growth factor peptides in human autologous serum eye drops. Cornea. 2009;28(2):200-205.
- Jirsova K, Levova K, Kalousova M, et al. Time and Temperature Stability of TGF-β1, EGF and IGF-1 in 20% and 100% Human Serum. Folia Biologica (Praha). 2022;68(2):45-49.
- Tan JCG, Webb RG, Marks DC. Serum growth factor stability in different eye drop packaging systems during storage. Transfusion and Apheresis Science. 2020;59(1):102608.
- Lagnado R, King AJ, Donald F, Dua HS. A protocol for low contamination risk of autologous serum drops in the management of ocular surface disorders. British Journal of Ophthalmology. 2004;88(4):464-465.
- Sauer R, Blüthner K, Seitz B. Sterility of non-preserved autologous serum drops for treatment of persistent corneal epithelial defects. Ophthalmologe. 2004;101(7):705-709.
- Noda-Tsuruya T, Asano-Kato N, Toda I, Tsubota K. Autologous serum eye drops for dry eye after LASIK. Journal of Refractive Surgery. 2006;22(1):61-66.
- Shtein RM, Shen JF, Kuo AN, Hammersmith KM, Li JY, Weikert MP. Autologous Serum-Based Eye Drops for Treatment of Ocular Surface Disease: A Report by the American Academy of Ophthalmology. Ophthalmology. 2020;127(1):128-133.
- Rauz S, Koay SY, Foot B, et al. The Royal College of Ophthalmologists guidelines on serum eye drops for the treatment of severe ocular surface disease: executive summary. Eye. 2018;32(1):44-48.
- EyeWiki (American Academy of Ophthalmology). Autologous and Allogenic Serum Tears. 2026-05-22 검토본.
- 질병관리청 국가건강정보포털. 안구건조증. 2026-08-04 업데이트.
- 건강보험심사평가원. (2021년 제4차 의료행위전문평가위원회) 동종혈청 안약치료. 2021-06-30.
- 건강보험심사평가원. (2021년 제10차 의료행위전문평가위원회) 자가 혈소판 풍부혈장 안약 치료. 2021-12-31. 보건복지부 고시 제2021-301호.
- Kumari N, Kusumesh R, Kumari R, Sinha BP, Singh V. Comparative evaluation of effectiveness of twenty versus fifty percent autologous serum eye drops in treatment of dry eye. Indian Journal of Ophthalmology. 2023;71(4):1603-1607.
- Cho YK, Huang W, Kim GY, Lim BS. Comparison of autologous serum eye drops with different diluents. Current Eye Research. 2013;38(1):9-17.
- Roels D, van Gremberghe I, Huys L, et al. Efficacy and safety of 20% and 100% autologous serum eye drops in patients with severe dry eye disease: a prospective, blinded, randomized, crossover study. The Ocular Surface. 2026;42:317-327.
- Kang MJ, Lee JH, Hwang J, Chung SH. Efficacy and safety of platelet-rich plasma and autologous-serum eye drops for dry eye in primary Sjögren’s syndrome: a randomized trial. Scientific Reports. 2023;13:19279.
- 국민권익위원회 보도자료. 약국·보건소·주민센터에도 가정 폐의약품 배출 가능해진다. 2020-04-21.
이 글은 동료심사 학술 문헌과 코크란 리뷰, 영국 왕립안과학회와 미국안과학회 자료, 질병관리청과 건강보험심사평가원 공표 자료를 근거로 자가혈청안약의 제조와 보관을 설명하는 일반 정보이며, 특정 환자의 안약을 계속 써도 되는지에 대한 판단이 아닙니다. 보관을 어긴 병의 사용 여부와 농도, 치료 기간은 조제한 병원의 안과 전문의와 상담하세요.
