일본 드럭스토어 안약은 일반의약품(처방 없이 약국에서 사는 약)이고, 쓸 수 있는 유효성분은 승인기준이 정한 목록 안에 있습니다[1][3][7]. 그 목록은 혈관수축제(결막 혈관을 조여 충혈을 감추는 성분), 네오스티그민(눈의 초점 근육에 작용하는 성분), 항히스타민(가려움 물질을 막는 성분), 항염 성분, 비타민, 아미노산입니다[1].

화한 느낌을 내는 l-멘톨, 캄파, 보르네올은 유효성분이 아니라 첨가물입니다[1][3][4][7].

소프트렌즈를 낀 채 넣어도 되는지는 제품마다 다릅니다. 혈관수축제, 항히스타민, 벤잘코늄염화물(다회용 안약에 흔한 보존제)이 든 제품의 첨부문서(약 상자에 든 사용설명서)는 소프트렌즈 착용 중 사용을 금지합니다[3][7].

렌즈용 제품은 그 성분들을 빼고 보존제를 바꿔 착용 중 사용을 허용합니다[6][8].

지식iN에는 이런 질문이 올라옵니다.

“일본 안약 질문. 이거 일본에서 파는 로토 드라이에이드 안약 원래 좀 화한 편인가요? 눈에 넣으니까 아이드롭 화한 버전처럼 눈이 화하다가 몇 초 지나면 화함이 없어지는데 원래 그런 제품인지 아니면 …”

“일본 안약 로토 렌즈 낄 때 넣어도 되나요? 로토 노란색 (사각형) 쓰는데 컬러렌즈 낄 때 그냥 주기적으로 뻑뻑할 때마다 썼거든요? 근데 지금 찾아보니까 렌즈용이 아니라는 말이 있어서;; 렌즈 낄때는 쓰면 안 되는 건가요? …”

“일본안약 로토비타40 질문. 로토비타40 인공눈물 현재 사용중인데사용법에는 하루에 56번 정도 넣으라고 나와있더라구요제가 눈이 자주 건조해지기도 하고 자주 뻑뻑해지는데하루에 넣는 양을 꼭 56번만 넣어야하…”

혈관수축제를 오래 쓰면 생기는 반동 충혈은 눈 충혈 글에, 인공눈물의 하루 횟수와 방부제 확인법은 인공눈물 글에 있습니다.

일본 안약에는 어떤 성분이 들어 있나요?

일본 안약의 유효성분은 후생성(현 후생노동성)이 1986년에 정한 일반용 안과용약 승인기준의 별표에 있는 것만 쓸 수 있습니다[1].

분류성분과 상한 농도(%)[1]비고[1]
혈관수축제테트라히드로졸린 0.05, 나파졸린 0.003, 에피네프린 0.003, 페닐에프린 0.11종까지
조절 기능네오스티그민메틸황산염 0.0051종
항염 성분ε-아미노카프론산 5, 글리시리진산이칼륨 0.25, 알란토인 0.3, 황산아연 0.25, 아줄렌설폰산나트륨 0.023종까지
항히스타민클로르페니라민말레산염 0.03, 디펜히드라민염산염 0.051종까지
비타민시아노코발라민(B12) 0.02, 피리독신(B6) 0.1, 판테놀 0.1, 토코페롤아세테이트(E) 0.053종까지
청량제l-멘톨, 캄파, 보르네올별표에 없음. 첨부문서에서는 첨가물 칸[3][4][7]
보존제벤잘코늄염화물, 클로로부탄올, 폴리헥사나이드, 클로르헥시딘첨가물 칸[3][6][7][8]

유효성분 12종을 넣은 한 안약의 첨부문서를 보면 비타민 B12 0.02%, 네오스티그민 0.005%, 콘드로이틴황산나트륨 0.5%, 클로르페니라민 0.03%가 승인기준 상한이고, 테트라히드로졸린은 0.03%입니다[3].

네오스티그민과 비타민 B12가 눈의 피로를 푼다는 사람 대상 근거는 약합니다[19][20]. 토끼 섬모체근(초점을 맞추는 근육) 실험과 위약(가짜 약) 효과를 부정할 수 없다고 적은 사람 연구가 있을 뿐입니다[19][20].

제2류와 제3류는 무엇이 다른가요?

제2류 의약품은 부작용으로 일상생활에 지장을 줄 정도의 건강 피해가 생길 우려가 있어 후생노동대신(일본의 보건 장관)이 지정한 일반의약품이고, 제3류는 제1류와 제2류에 들지 않는 나머지 일반의약품입니다[2]. PMDA(일본 의약품의료기기종합기구)에 등록된 첨부문서 여섯 건 가운데 테트라히드로졸린이 든 두 건은 제2류였고, 혈관수축제가 없는 네 건은 제3류였습니다[3][4][5][6][7][8].

국내 식약처가 허가한 일반의약품 점안액에도 네오스티그민, 나파졸린, 클로르페니라민, 아미노카프론산을 함께 넣은 제품과 시아노코발라민을 넣은 제품이 있습니다[23].

화한 느낌은 왜 나고, 정상인가요?

화한 느낌은 첨가물 l-멘톨 등이 각막의 냉각 수용체 TRPM8(차가움을 감지하는 신경 단백질)을 자극해 생기는 사용감입니다[1][3][10][11]. 승인기준의 유효성분 표에 없는 성분이라 효능으로 인정된 것도 아닙니다[1].

상자의 ‘청량감 레벨’은 법으로 정한 등급이 아닙니다[9]. 한 제조사는 청량감 차이를 알 수 없다는 고객 의견을 받아 자사 안약끼리 비교한 5단계를 상자에 표시했다고 밝혔습니다[9].

쥐에서 TRPM8을 없애면 기초 눈물이 줄었습니다[10]. 사람 각막을 따뜻하게 해도 눈물 분비율이 줄었습니다[10].

건강한 사람의 눈에 멘톨 증기를 대면 불쾌한 느낌과 함께 눈 깜빡임이 늘었습니다[11]. 같은 연구에서 건성안 환자에게 멘톨 자극을 주자 평소의 불편감이 오히려 줄었습니다[11].

쥐에게 멘톨이 든 인공눈물을 한 번 넣자 눈물 분비가 4.37mm에서 7.37mm로 늘었습니다[13]. 하루 5회씩 5일을 반복하자 눈물 자극 효과는 줄고, 눈 표면 세포 손상 지표인 LDH(세포가 다치면 새어 나오는 효소)는 올랐습니다[13].

건성안이 있으면 더 화하게 느끼나요?

건성안 환자가 정상인보다 멘톨 점안의 화함을 더 세게 느꼈습니다[12]. 0.01% 멘톨 점안액을 건성안 33명과 정상인 15명에게 교차 이중맹검(누가 어느 약을 받았는지 환자도 검사자도 모르게 두 약을 번갈아 쓰는 방식)으로 넣었을 때, 점안 뒤 0.5~4분의 냉각 점수가 건성안에서 유의하게 높았습니다[12].

병력이 10년 미만인 18명은 냉각 점수 합계가 28.3이었고, 10년 이상인 15명은 20.2였습니다[12].

렌즈를 낀 채 넣어도 되나요?

첨부문서에 “소프트콘택트렌즈를 착용한 채 사용하지 말 것”이 적혀 있으면 안 됩니다[3][4][5][7]. 렌즈용으로 허가된 제품만 낀 채 넣을 수 있고, 그중에도 컬러렌즈 착용 중에는 쓰지 말라고 적은 제품이 있습니다[6][8].

첨부문서리스크 구분혈관수축제, 항히스타민, 네오스티그민보존제 표기소프트렌즈
유효성분 12종 일반점안약[3]제2류셋 다 있음벤잘코늄염화물, 클로로부탄올착용 중 사용 금지
유효성분 6종 비타민 점안약[4]제3류항히스타민과 네오스티그민 있음벤잘코늄염화물 표기 없음착용 중 사용 금지
고점도 인공누액(인공눈물)[5]제3류없음보존제 무배합착용 중 사용 금지
렌즈용 고점도 인공누액[6]제3류없음폴리헥사나이드소프트, 하드, 일회용 모두 가능
강한 청량감 일반점안약[7]제2류셋 다 있음벤잘코늄염화물, 클로로부탄올착용 중 사용 금지
렌즈용 일반점안약[8]제3류없음클로르헥시딘, 클로로부탄올컬러렌즈 제외 모두 가능

승인기준도 성분이 렌즈에 흡착되는 영향이 있으면 “소프트콘택트렌즈 착용 시 불쾌감” 효능을 적을 수 없게 했습니다[1].

렌즈에 무엇이 흡착되나요?

벤잘코늄염화물은 소프트렌즈에 7일 노출되면 렌즈 무게 1mg당 3056µg이 흡착됐고, 24시간을 씻어도 흡착량의 0.21.5%만 빠졌습니다[14].

나파졸린과 항히스타민 복합 점안액을 렌즈를 낀 채 넣은 23명은 동공이 평균 0.316mm 더 커졌고, 9명은 0.5mm 넘게 커졌습니다[15]. 렌즈를 5분 빼고 넣으면 0.5mm 넘게 커진 사람이 없었고, 렌즈에서 벤잘코늄염화물도 검출되지 않았습니다[15].

벤잘코늄염화물은 점안제의 약 70%에 쓰이고, 독성이 나타나는 농도는 0.005% 정도로 추정됩니다[18]. 보존제 종설(여러 연구를 모아 정리한 글) 두 편은 렌즈 착용자와 자주 넣는 사람에게 보존제 없는 점안제를 권합니다[16][17].

하루 몇 번까지 넣고, 몇 병까지 가져올 수 있나요?

승인기준은 용법을 하루 36회 범위로 정했고, 첨부문서는 그 안에서 제품마다 1일 34회 또는 56회를 적습니다[1][3][4][5]. 하루 56회라고 적힌 안약은 1회 2~3방울로 그 횟수가 상한이고, 2주를 써도 좋아지지 않으면 중지하고 상담하라고 적습니다[4].

첨부문서 여섯 건 모두 의사의 치료를 받고 있는 사람과 녹내장 진단을 받은 사람은 사용 전에 상담하라고 적습니다[3][4][5][6][7][8]. 라식이나 라섹 뒤 사용은 집도의에게 확인할 일이고, 수술 뒤 관리 순서는 라식 수술 후 관리 글에 있습니다.

국내 반입은 관세청 기준으로 자가사용 의약품 총 6병까지이고, 6병을 넘으면 용법상 3개월 복용량까지입니다[21][22].

2026년 11월 12일부터는 자가 치료 목적으로 처방받거나 약국에서 구입한 의약품이면 그 수량 안에서 휴대 반입을 허용한다고 김포공항세관이 공지했습니다[22].

일본 안약 상자를 살 때 확인할 것은 다음과 같습니다.

  1. 유효성분 칸과 첨가물 칸을 나눠 읽습니다. 멘톨은 첨가물 칸에 있습니다[3][4]
  2. 리스크 구분이 제2류인지 제3류인지 봅니다[2][3][4]
  3. “ソフトコンタクトレンズを装着したまま使用しないこと” 문구와 보존제 이름을 봅니다[3][4][5][6]

뻑뻑함이 계속되면 안약 성분을 고르기 전에 안과에서 원인을 확인하는 것이 순서입니다.

출처

  1. 厚生省薬務局長. 眼科用薬製造(輸入)承認基準について(薬発第623号). 1986-07-29. 厚生労働省 法令等データベース.
  2. 일본 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 제36조의7 (一般用医薬品の区分). e-Gov 법령검색. 昭和35年法律第145号.
  3. 参天製薬. 一般点眼薬(제2류, 유효성분 12종) 添付文書. PMDA 一般用医薬品 添付文書 J1601000224.
  4. ロート製薬. 一般点眼薬(제3류, 유효성분 6종) 添付文書. PMDA 一般用医薬品 添付文書 J0601007907.
  5. ロート製薬. 人工涙液(제3류, 보존제 무배합) 添付文書. PMDA 一般用医薬品 添付文書 J1301000309.
  6. ロート製薬. 人工涙液(제3류, 콘택트렌즈용) 添付文書. PMDA 一般用医薬品 添付文書 J1301000313.
  7. 参天製薬. 一般点眼薬(제2류, 강한 청량감) 添付文書. PMDA 一般用医薬品 添付文書 J0601007825.
  8. 参天製薬. 一般点眼薬(제3류, 콘택트렌즈용) 添付文書. PMDA 一般用医薬品 添付文書 J2001000196.
  9. ロート製薬. お客様の声活用事例: 目薬清涼感の違いについて.
  10. Parra A, Madrid R, Echevarria D, et al. Ocular surface wetness is regulated by TRPM8-dependent cold thermoreceptors of the cornea. Nature Medicine. 2010;16(12):1396-1399.
  11. Kovács I, Luna C, Quirce S, et al. Abnormal activity of corneal cold thermoreceptors underlies the unpleasant sensations in dry eye disease. Pain. 2016;157(2):399-417.
  12. Corcoran P, Hollander DA, Ousler GW 3rd, et al. Dynamic Sensitivity of Corneal TRPM8 Receptors to Menthol Instillation in Dry Eye Versus Normal Subjects. Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics. 2017;33(9):686-692.
  13. Ahn S, Eom Y, Kang B, et al. Effects of Menthol-Containing Artificial Tears on Tear Stimulation and Ocular Surface Integrity in Normal and Dry Eye Rat Models. Current Eye Research. 2018;43(5):580-587.
  14. Chapman JM, Cheeks L, Green K. Interactions of benzalkonium chloride with soft and hard contact lenses. Archives of Ophthalmology. 1990;108(2):244-246.
  15. Christensen MT, Barry JR, Turner FD. Five-minute removal of soft lenses prevents most absorption of a topical ophthalmic solution. CLAO Journal. 1998;24(4):227-231.
  16. Baudouin C, Labbé A, Liang H, Pauly A, Brignole-Baudouin F. Preservatives in eyedrops: the good, the bad and the ugly. Progress in Retinal and Eye Research. 2010;29(4):312-334.
  17. Messmer EM. Preservatives in ophthalmology. Der Ophthalmologe. 2012;109(11):1064-1070.
  18. Kaufman AR, Bian Y, et al. Preservatives in Topical Ophthalmic Medications. American Academy of Ophthalmology EyeWiki. 2026-06-09 검토.
  19. Katsuyama I, Arakawa T. A novel in vitro model for screening and evaluation of anti-asthenopia drugs. Journal of Pharmacological Sciences. 2003;93(2):222-224.
  20. Iwasaki T, Kurimoto S. Effect of methylcobalamin in accommodative dysfunction of eye by visual load. Journal of UOEH. 1987;9(2):127-132.
  21. 인천본부세관. 여행자 통관 입국시 안내: 의약품, 건강기능식품.
  22. 김포공항세관. 자가 치료용 의약품 개인 휴대 반입 허용에 따른 통관보류 물품 반환 안내. 2026-11-13.
  23. 식품의약품안전처 의약품안전나라. 의약품등 정보 검색(안과용제, 주성분 Neostigmine, Naphazoline, Cyanocobalamin, Chlorpheniramine). 2026-11-15 조회.

이 글은 일본 후생노동성 통지와 법령, PMDA에 등록된 첨부문서, 관세청 안내, 동료심사 학술 문헌을 근거로 한 일반 정보이며 특정 제품을 추천하거나 진단을 대신하지 않습니다. 안약 선택과 눈 증상의 원인은 진료하는 전문의와 상의하세요.