드림렌즈(밤에 끼고 자면서 각막을 눌러 낮 동안 근시를 일시적으로 줄이는 각막굴절교정렌즈)는 성인도 착용할 수 있고, 미국 FDA 허가 라벨은 교정 범위를 근시 6.00디옵터(도수 단위), 난시 1.75디옵터까지로 정합니다[1]. 질병관리청도 각막교정술이 통상 -6.00디옵터 이내의 근시에 유용하다고 적습니다[2].
미국 허가의 근거가 된 임상시험 자체가 어른 눈에서 나왔습니다[3]. Paragon CRT 승인 자료의 분석 대상 121명은 평균 34.98세(1256세)였고, Bausch & Lomb 자료의 핵심군(허가 심사의 주요 분석 대상) 113명은 평균 40세(1862세)였습니다[3][4].
성인이 드림렌즈를 끼는 목적은 낮 동안 안경 없이 지내는 것이고, 효과는 렌즈를 계속 끼는 동안만 유지됩니다[1][2]. 아이의 근시 억제 수치와 감염 위험은 드림렌즈 글에 있습니다.
지식iN에는 이런 질문이 올라옵니다.
“성인 드림렌즈/라식라섹 등”
“성인도 밤에 잘 때 드림렌즈 끼면 낮에 시력 교정 효과 보나…”
“성인고도근시..드림렌즈로 교정 가능할까요?”
성인도 드림렌즈 효과가 제대로 나오나요?
성인도 드림렌즈 효과가 나옵니다[4]. 허가 임상시험의 평균 40세 핵심군 210안에서 9개월 뒤 나안시력(안경 없이 잰 시력) 1.0(미국식 20/20) 이상이 73%, 0.5(20/40) 이상이 95%였습니다[4].
Paragon CRT 시험에서는 안경 교정시력이 1.0이던 159안 중 59.1%가 나안 1.0 이상, 91.8%가 0.5 이상이 됐습니다[3].
성인 32명에서 첫날 밤에 굴절이상의 약 50%가 교정됐고 2주 안에 전부 교정됐습니다[7].
나이가 많으면 효과가 덜한가요?
나이가 많을수록 각막이 눌리는 반응이 느립니다[8]. 평균 9.5세, 24.6세, 43.9세 세 집단 각 20명에게 한쪽 눈에 1시간 렌즈를 끼운 실험에서 43.9세 집단은 다른 두 집단보다 시력과 각막 변화가 유의하게 적었습니다[8].
그래도 1년을 넘긴 성인의 결과는 아이보다 예측하기 쉬웠습니다[9]. 18년 치료 기록 300명 596안에서 1년 이상 이어 간 사람 중 목표 도수 0.5디옵터 안에 들어온 눈은 아동 88.7%, 성인 95.9%였습니다[9].
성인은 아이보다 더 많이 그만뒀습니다[9]. 같은 기록에서 첫해 안에 착용을 멈춘 비율은 아동 17.2%, 성인 33%였습니다[9].
허가 시험에서도 중단이 적지 않았습니다[3]. Paragon CRT 시험은 205명 중 83명이 9개월 전에 그만뒀고, 그중 44명은 만족스럽지 않은 시력이 이유였으며, FDA는 이 중단율 34.6%를 라벨에 적도록 했습니다[3].
낮 동안 시력은 어떻게 변하고, 하루 거르면 어떻게 되나요?
드림렌즈를 빼고 난 낮 동안 나안시력은 거의 변하지 않고, 도수는 오전에 조금 되돌아간 뒤 멈춥니다[10]. 6개월 착용한 26안을 오전 8시, 오후 1시, 오후 6시에 잰 연구에서 나안시력은 세 시점에 차이가 없었고, 구면 도수(근시와 원시의 도수)는 8시에서 1시 사이에 조금 되돌아간 뒤 안정됐습니다[10].
평균 25.9세 성인 10명 연구에서도 시력과 도수가 8시간 낮 동안 유지됐습니다[5]. 다른 연구는 렌즈를 뺀 뒤 12시간까지 재서 1주째부터 하루 종일 안정됐다고 보고했습니다[6].
하루를 거르면 효과가 줄기 시작합니다[3]. 허가 자료는 치료가 일시적이고 회귀가 72시간 안에 일어난다고 적었고, 교정량이 클수록 회귀가 빨랐습니다[3].
그래서 라벨에는 처방 일정대로 야간 착용을 계속해야 하고, 그러지 않으면 야간 운전 같은 일상 활동과 시력 변동에 영향을 준다는 주의문이 붙습니다[1].
그만두면 각막은 얼마 만에 돌아오나요?
드림렌즈를 그만두면 각막 두께는 하룻밤, 각막 곡률은 1주, 도수와 두 눈 나안시력은 2주 만에 처음으로 돌아왔습니다[11]. 1개월 착용 뒤 중단한 10명에서 나온 결과이고, 한쪽 눈씩 잰 나안시력만 2주에도 차이가 남았습니다[11].
12개월 착용한 뒤에도 복귀는 빨랐습니다[12]. 17명에서 중단 1주에 도수, 나안시력, 고차수차(안경으로 못 고치는 미세한 초점 흐트러짐), 대비감도(흐린 대상을 구별하는 능력) 모두 처음 수준으로 돌아왔습니다[12].
라식, 라섹, 렌즈삽입술 대신 고를 만한가요?
드림렌즈는 수술 없이 되돌릴 수 있는 대신 매일 밤 착용과 관리가 필요하고, 시력의 질에서는 소프트렌즈와 라식에 뒤지는 연구가 있습니다[13][14]. 질병관리청은 각막교정술의 대상으로 수술을 두려워하거나 할 수 없는 사람을 꼽습니다[2].
| 구분 | 성인 드림렌즈 | 라식, 라섹 | 렌즈삽입술 | 소프트렌즈 |
|---|---|---|---|---|
| 방법 | 밤에 끼는 하드렌즈로 각막 모양을 눌러 바꿈[2] | 엑시머레이저로 각막 만곡도를 바꿈[2] | 수정체를 두고 눈 안에 렌즈를 넣음[2] | 낮에 끼는 렌즈[13] |
| 되돌릴 수 있나 | 중단하면 복귀[2][11] | 깎은 각막은 복구 안 됨[2] | 렌즈를 빼낼 수 있음(렌즈삽입술 글 참고) | 빼면 교정 효과 없음 |
| 매일 할 일 | 밤마다 착용과 세척, 거르면 72시간 안에 회귀[1][3] | 없음 | 없음 | 낮 착용과 세척[13] |
| 시력의 질 | 저대비와 어두운 곳에서 떨어짐[14][18] | 동공 6mm에서 드림렌즈보다 우수[14] | 렌즈삽입술 글 참고 | 시력과 눈부심에서 드림렌즈보다 우수[13] |
소프트렌즈와 8주씩 번갈아 낀 무작위 교차 시험(순서를 무작위로 정해 둘 다 써 보는 연구)에서 시력과 눈부심 불편은 소프트렌즈가 나았습니다[13]. 활동 제한과 증상, 교정 기구 의존은 드림렌즈가 적었습니다[13].
그런데도 두 방법을 다 써 본 65명 중 44명(67.7%)이 드림렌즈를 골랐습니다[13].
시뮬레이터(두 교정 상태를 눈앞에서 재현하는 장치)로 라식과 비교한 연구에서 동공 3mm에서는 시력 차이가 없었습니다[14]. 동공 6mm에서는 라식이 저대비 시력과 대비감도에서 유의하게 나았습니다[14].
라식과 라섹의 각막 두께 기준은 라식 라섹 글에, 렌즈 제거 가능성은 렌즈삽입술 글에, 가격은 드림렌즈 가격 글에 있습니다.
라식 뒤 근시가 되돌아온 눈에도 쓰나요?
라식과 라섹 뒤 근시가 되돌아온 눈에 드림렌즈를 맞춘 결과가 국내외에 있습니다[15]. 부산대병원 12명 21안은 평균 12개월 뒤 나안시력이 logMAR(시력표 단위, 0.00이 1.0) 0.48에서 0.00으로, 근시는 -1.87디옵터에서 -0.73디옵터로 줄었습니다[15].
PRK(라섹과 같은 표면 절제 수술) 뒤 퇴행한 12안은 평균 38.6세였고 5년 뒤 전원이 나안시력 0.8(logMAR 0.10) 이상이었습니다[16]. 저자들은 소규모 비대조 연구라 확인이 더 필요하다고 적었습니다[16].
난시가 큰 눈에는 토릭(난시 교정) 드림렌즈가 있습니다[17]. 7~49세 19명 31안에서 4주 뒤 근시가 평균 2.60디옵터, 난시가 0.63디옵터 줄었고 난시는 2.07에서 1.44디옵터로 남았습니다[17].
성인에게 생기는 부작용과 맞지 않는 눈은 무엇인가요?
성인 드림렌즈에서 가장 흔한 합병증은 각막 염색(각막 겉에 생긴 상처가 형광 염색약에 물드는 소견)이고, 18년 기록에서 성인과 고도근시에 더 자주 생겼습니다[9].
미생물각막염(세균이나 곰팡이 감염) 발생률은 드림렌즈 글에 있고, 18년 기록에서는 성인 1건이었습니다[9].
드림렌즈는 각막 모양을 바꿔 고차수차를 늘리고 어두운 곳의 대비감도를 떨어뜨립니다[18]. 평균 24.0세 22명에서 3개월 뒤 박명(어두운 조명) 대비감도가 0.25에서 0.08로 낮아졌고, 독일 야간운전 권고 기준을 채운 눈은 36%였습니다[18].
이 변화는 교정량이 클수록 컸습니다[18].
드물게 각막에 갈색 고리가 생깁니다[19]. 27세 여성은 착용 2주 뒤 양안 각막 아래쪽에 갈색 호가 나타나 고리로 진해졌지만 증상이 없어 3개월마다 검진하며 착용을 이어 갔습니다[19].
누가 맞지 않나요?
맞지 않는 눈은 다음과 같습니다.
- 근시 6.00디옵터나 난시 1.75디옵터를 넘는 눈은 허가 범위 밖입니다[1].
- 급성 염증이나 감염, 각막과 결막과 눈꺼풀 질환, 중증 건성안, 각막 감각저하가 있는 눈은 라벨 금기입니다[3].
- 동공이 큰 눈은 저대비 시력과 어두운 곳 대비감도 저하가 더 큽니다[14][18].
- 매일 밤 착용과 세척을 이어 가기 어려운 생활이면 72시간 안에 효과가 되돌아갑니다[3].
성인 드림렌즈는 효과가 빨리 나고 되돌릴 수 있는 대신 매일 밤 착용을 이어 가야 하는 교정법입니다[7][11]. 내 눈이 맞는지는 각막지형도 검사(각막 표면 굴곡을 지도처럼 재는 검사)와 안과 전문의 상담으로 확인합니다.
출처
- U.S. Food and Drug Administration. PMA P870024/S043 Approval Order Statement, Paragon CRT (paflufocon B) and Paragon CRT 100 (paflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy. 2002-06-13.
- 질병관리청 국가건강정보포털. 굴절이상(근시, 원시, 난시).
- U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data, P870024/S43, Paragon CRT Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy. 2002.
- U.S. Food and Drug Administration. PMA P010062, Boston Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lens for Overnight Wear, Approval Order Statement and Summary of Safety and Effectiveness Data. 2004-06-07. SSED PDF.
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이 글은 미국 FDA 허가 자료와 질병관리청 국가건강정보포털, 무작위 교차 시험과 장기 추적 기록을 포함한 동료심사 학술 문헌을 근거로 한 일반 정보이며 특정 의료기관이나 제품을 추천하거나 진단을 대신하지 않습니다. 내 눈에 드림렌즈가 맞는지는 각막지형도 검사와 안과 전문의 상담으로 확인하세요.