드림렌즈(밤에 끼고 자면서 각막을 눌러 낮 동안 근시를 일시적으로 줄이는 각막굴절교정렌즈)는 성인도 착용할 수 있고, 미국 FDA 허가 라벨은 교정 범위를 근시 6.00디옵터(도수 단위), 난시 1.75디옵터까지로 정합니다[1]. 질병관리청도 각막교정술이 통상 -6.00디옵터 이내의 근시에 유용하다고 적습니다[2].

미국 허가의 근거가 된 임상시험 자체가 어른 눈에서 나왔습니다[3]. Paragon CRT 승인 자료의 분석 대상 121명은 평균 34.98세(1256세)였고, Bausch & Lomb 자료의 핵심군(허가 심사의 주요 분석 대상) 113명은 평균 40세(1862세)였습니다[3][4].

성인이 드림렌즈를 끼는 목적은 낮 동안 안경 없이 지내는 것이고, 효과는 렌즈를 계속 끼는 동안만 유지됩니다[1][2]. 아이의 근시 억제 수치와 감염 위험은 드림렌즈 글에 있습니다.

지식iN에는 이런 질문이 올라옵니다.

“성인 드림렌즈/라식라섹 등”

“성인도 밤에 잘 때 드림렌즈 끼면 낮에 시력 교정 효과 보나…”

“성인고도근시..드림렌즈로 교정 가능할까요?”

성인도 드림렌즈 효과가 제대로 나오나요?

성인도 드림렌즈 효과가 나옵니다[4]. 허가 임상시험의 평균 40세 핵심군 210안에서 9개월 뒤 나안시력(안경 없이 잰 시력) 1.0(미국식 20/20) 이상이 73%, 0.5(20/40) 이상이 95%였습니다[4].

Paragon CRT 시험에서는 안경 교정시력이 1.0이던 159안 중 59.1%가 나안 1.0 이상, 91.8%가 0.5 이상이 됐습니다[3].

성인 32명에서 첫날 밤에 굴절이상의 약 50%가 교정됐고 2주 안에 전부 교정됐습니다[7].

나이가 많으면 효과가 덜한가요?

나이가 많을수록 각막이 눌리는 반응이 느립니다[8]. 평균 9.5세, 24.6세, 43.9세 세 집단 각 20명에게 한쪽 눈에 1시간 렌즈를 끼운 실험에서 43.9세 집단은 다른 두 집단보다 시력과 각막 변화가 유의하게 적었습니다[8].

그래도 1년을 넘긴 성인의 결과는 아이보다 예측하기 쉬웠습니다[9]. 18년 치료 기록 300명 596안에서 1년 이상 이어 간 사람 중 목표 도수 0.5디옵터 안에 들어온 눈은 아동 88.7%, 성인 95.9%였습니다[9].

성인은 아이보다 더 많이 그만뒀습니다[9]. 같은 기록에서 첫해 안에 착용을 멈춘 비율은 아동 17.2%, 성인 33%였습니다[9].

허가 시험에서도 중단이 적지 않았습니다[3]. Paragon CRT 시험은 205명 중 83명이 9개월 전에 그만뒀고, 그중 44명은 만족스럽지 않은 시력이 이유였으며, FDA는 이 중단율 34.6%를 라벨에 적도록 했습니다[3].

낮 동안 시력은 어떻게 변하고, 하루 거르면 어떻게 되나요?

드림렌즈를 빼고 난 낮 동안 나안시력은 거의 변하지 않고, 도수는 오전에 조금 되돌아간 뒤 멈춥니다[10]. 6개월 착용한 26안을 오전 8시, 오후 1시, 오후 6시에 잰 연구에서 나안시력은 세 시점에 차이가 없었고, 구면 도수(근시와 원시의 도수)는 8시에서 1시 사이에 조금 되돌아간 뒤 안정됐습니다[10].

평균 25.9세 성인 10명 연구에서도 시력과 도수가 8시간 낮 동안 유지됐습니다[5]. 다른 연구는 렌즈를 뺀 뒤 12시간까지 재서 1주째부터 하루 종일 안정됐다고 보고했습니다[6].

하루를 거르면 효과가 줄기 시작합니다[3]. 허가 자료는 치료가 일시적이고 회귀가 72시간 안에 일어난다고 적었고, 교정량이 클수록 회귀가 빨랐습니다[3].

그래서 라벨에는 처방 일정대로 야간 착용을 계속해야 하고, 그러지 않으면 야간 운전 같은 일상 활동과 시력 변동에 영향을 준다는 주의문이 붙습니다[1].

그만두면 각막은 얼마 만에 돌아오나요?

드림렌즈를 그만두면 각막 두께는 하룻밤, 각막 곡률은 1주, 도수와 두 눈 나안시력은 2주 만에 처음으로 돌아왔습니다[11]. 1개월 착용 뒤 중단한 10명에서 나온 결과이고, 한쪽 눈씩 잰 나안시력만 2주에도 차이가 남았습니다[11].

12개월 착용한 뒤에도 복귀는 빨랐습니다[12]. 17명에서 중단 1주에 도수, 나안시력, 고차수차(안경으로 못 고치는 미세한 초점 흐트러짐), 대비감도(흐린 대상을 구별하는 능력) 모두 처음 수준으로 돌아왔습니다[12].

라식, 라섹, 렌즈삽입술 대신 고를 만한가요?

드림렌즈는 수술 없이 되돌릴 수 있는 대신 매일 밤 착용과 관리가 필요하고, 시력의 질에서는 소프트렌즈와 라식에 뒤지는 연구가 있습니다[13][14]. 질병관리청은 각막교정술의 대상으로 수술을 두려워하거나 할 수 없는 사람을 꼽습니다[2].

구분성인 드림렌즈라식, 라섹렌즈삽입술소프트렌즈
방법밤에 끼는 하드렌즈로 각막 모양을 눌러 바꿈[2]엑시머레이저로 각막 만곡도를 바꿈[2]수정체를 두고 눈 안에 렌즈를 넣음[2]낮에 끼는 렌즈[13]
되돌릴 수 있나중단하면 복귀[2][11]깎은 각막은 복구 안 됨[2]렌즈를 빼낼 수 있음(렌즈삽입술 글 참고)빼면 교정 효과 없음
매일 할 일밤마다 착용과 세척, 거르면 72시간 안에 회귀[1][3]없음없음낮 착용과 세척[13]
시력의 질저대비와 어두운 곳에서 떨어짐[14][18]동공 6mm에서 드림렌즈보다 우수[14]렌즈삽입술 글 참고시력과 눈부심에서 드림렌즈보다 우수[13]

소프트렌즈와 8주씩 번갈아 낀 무작위 교차 시험(순서를 무작위로 정해 둘 다 써 보는 연구)에서 시력과 눈부심 불편은 소프트렌즈가 나았습니다[13]. 활동 제한과 증상, 교정 기구 의존은 드림렌즈가 적었습니다[13].

그런데도 두 방법을 다 써 본 65명 중 44명(67.7%)이 드림렌즈를 골랐습니다[13].

시뮬레이터(두 교정 상태를 눈앞에서 재현하는 장치)로 라식과 비교한 연구에서 동공 3mm에서는 시력 차이가 없었습니다[14]. 동공 6mm에서는 라식이 저대비 시력과 대비감도에서 유의하게 나았습니다[14].

라식과 라섹의 각막 두께 기준은 라식 라섹 글에, 렌즈 제거 가능성은 렌즈삽입술 글에, 가격은 드림렌즈 가격 글에 있습니다.

라식 뒤 근시가 되돌아온 눈에도 쓰나요?

라식과 라섹 뒤 근시가 되돌아온 눈에 드림렌즈를 맞춘 결과가 국내외에 있습니다[15]. 부산대병원 12명 21안은 평균 12개월 뒤 나안시력이 logMAR(시력표 단위, 0.00이 1.0) 0.48에서 0.00으로, 근시는 -1.87디옵터에서 -0.73디옵터로 줄었습니다[15].

PRK(라섹과 같은 표면 절제 수술) 뒤 퇴행한 12안은 평균 38.6세였고 5년 뒤 전원이 나안시력 0.8(logMAR 0.10) 이상이었습니다[16]. 저자들은 소규모 비대조 연구라 확인이 더 필요하다고 적었습니다[16].

난시가 큰 눈에는 토릭(난시 교정) 드림렌즈가 있습니다[17]. 7~49세 19명 31안에서 4주 뒤 근시가 평균 2.60디옵터, 난시가 0.63디옵터 줄었고 난시는 2.07에서 1.44디옵터로 남았습니다[17].

성인에게 생기는 부작용과 맞지 않는 눈은 무엇인가요?

성인 드림렌즈에서 가장 흔한 합병증은 각막 염색(각막 겉에 생긴 상처가 형광 염색약에 물드는 소견)이고, 18년 기록에서 성인과 고도근시에 더 자주 생겼습니다[9].

미생물각막염(세균이나 곰팡이 감염) 발생률은 드림렌즈 글에 있고, 18년 기록에서는 성인 1건이었습니다[9].

드림렌즈는 각막 모양을 바꿔 고차수차를 늘리고 어두운 곳의 대비감도를 떨어뜨립니다[18]. 평균 24.0세 22명에서 3개월 뒤 박명(어두운 조명) 대비감도가 0.25에서 0.08로 낮아졌고, 독일 야간운전 권고 기준을 채운 눈은 36%였습니다[18].

이 변화는 교정량이 클수록 컸습니다[18].

드물게 각막에 갈색 고리가 생깁니다[19]. 27세 여성은 착용 2주 뒤 양안 각막 아래쪽에 갈색 호가 나타나 고리로 진해졌지만 증상이 없어 3개월마다 검진하며 착용을 이어 갔습니다[19].

누가 맞지 않나요?

맞지 않는 눈은 다음과 같습니다.

  1. 근시 6.00디옵터나 난시 1.75디옵터를 넘는 눈은 허가 범위 밖입니다[1].
  2. 급성 염증이나 감염, 각막과 결막과 눈꺼풀 질환, 중증 건성안, 각막 감각저하가 있는 눈은 라벨 금기입니다[3].
  3. 동공이 큰 눈은 저대비 시력과 어두운 곳 대비감도 저하가 더 큽니다[14][18].
  4. 매일 밤 착용과 세척을 이어 가기 어려운 생활이면 72시간 안에 효과가 되돌아갑니다[3].

성인 드림렌즈는 효과가 빨리 나고 되돌릴 수 있는 대신 매일 밤 착용을 이어 가야 하는 교정법입니다[7][11]. 내 눈이 맞는지는 각막지형도 검사(각막 표면 굴곡을 지도처럼 재는 검사)와 안과 전문의 상담으로 확인합니다.

출처

  1. U.S. Food and Drug Administration. PMA P870024/S043 Approval Order Statement, Paragon CRT (paflufocon B) and Paragon CRT 100 (paflufocon D) Rigid Gas Permeable Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy. 2002-06-13.
  2. 질병관리청 국가건강정보포털. 굴절이상(근시, 원시, 난시).
  3. U.S. Food and Drug Administration. Summary of Safety and Effectiveness Data, P870024/S43, Paragon CRT Contact Lenses for Corneal Refractive Therapy. 2002.
  4. U.S. Food and Drug Administration. PMA P010062, Boston Orthokeratology (oprifocon A) Shaping Lens for Overnight Wear, Approval Order Statement and Summary of Safety and Effectiveness Data. 2004-06-07. SSED PDF.
  5. Nichols JJ, Marsich MM, Nguyen M, Barr JT, Bullimore MA. Overnight orthokeratology. Optometry and Vision Science. 2000;77(5):252-259.
  6. Soni PS, Nguyen TT, Bonanno JA. Overnight orthokeratology: visual and corneal changes. Eye & Contact Lens. 2003;29(3):137-145.
  7. Sánchez-García A, Molina-Martin A, Ariza-Gracia MÁ, Piñero DP. Analysis of treatment discontinuation in orthokeratology: studying efficacy, safety, and patient adherence over six months. Eye & Contact Lens. 2024;50(9):395-400.
  8. Jayakumar J, Swarbrick HA. The effect of age on short-term orthokeratology. Optometry and Vision Science. 2005;82(6):505-511.
  9. Gispets J, Yébana P, Lupón N, et al. Efficacy, predictability and safety of long-term orthokeratology: an 18-year follow-up study. Contact Lens and Anterior Eye. 2022;45(1):101530.
  10. Stillitano I, Schor P, Lipener C, Hofling-Lima AL. Stability of wavefront aberrations during the daytime after 6 months of overnight orthokeratology corneal reshaping. Journal of Refractive Surgery. 2007;23(9):978-983.
  11. Soni PS, Nguyen TT, Bonanno JA. Overnight orthokeratology: refractive and corneal recovery after discontinuation of reverse-geometry lenses. Eye & Contact Lens. 2004;30(4):254-262.
  12. Hiraoka T, Okamoto C, Ishii Y, Okamoto F, Oshika T. Recovery of corneal irregular astigmatism, ocular higher-order aberrations, and contrast sensitivity after discontinuation of overnight orthokeratology. British Journal of Ophthalmology. 2009;93(2):203-208.
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  19. Cho P, Chui WS, Mountford J, Cheung SW. Corneal iron ring associated with orthokeratology lens wear. Optometry and Vision Science. 2002;79(9):565-568.

이 글은 미국 FDA 허가 자료와 질병관리청 국가건강정보포털, 무작위 교차 시험과 장기 추적 기록을 포함한 동료심사 학술 문헌을 근거로 한 일반 정보이며 특정 의료기관이나 제품을 추천하거나 진단을 대신하지 않습니다. 내 눈에 드림렌즈가 맞는지는 각막지형도 검사와 안과 전문의 상담으로 확인하세요.